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賽諾菲起訴美國食品藥物管理局

法國制藥巨頭賽諾菲公司12月30日表示,該公司旗下美國生物技術機構健贊公司(Genzyme)將針對美國食品和藥物管理局做出的“駁回其多發性硬化治療藥物Lemtrada投入應用”的決定提起上訴。根據賽諾菲公司的說法,美國食品和藥物管理局是在一封信中將上述決定告知健贊公司的。該機構之所以認為“不能馬上批準該藥物投入到實際應用中”,其依據是,健贊公司“並沒有提交能證明Lemtrada的益處大於其副作用的證據”。健贊公司董事長兼首席執行官大衛·米克也表示,該公司堅信臨床研制計劃提供瞭該藥物功效和有利的效益風險預測的強有力證據,並認為這個證據還是用於治療活動性復發緩解型多發性硬化癥(RRMS)成人患者的藥物Lemtrada被世界各國監管部門批準的基礎。歐洲媒體針對美國食品和藥物管理局的決定評論稱,盡管健贊公司是美國本土醫藥名企,但在2010年遭到賽諾菲公司收購後,美國藥品監管部門對該公司的要求愈發苛刻,頗有藥品行業保護主義之嫌。此前,Lemtrada已得到歐盟、加拿大和澳大利亞監管部門的批準,目前還在接受其他國傢監管部門的審查。(劉楊)

新聞來源http:缺錢怎麼汽車貸款?南投車貸//news.hexun.com/2013-12-31/161貸款銀行融資貸款撥款時間分享如何全額貸款買車買房的方法!035322.html
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